一、引言
一次性使用血液灌流产品作为血液净化领域的关键医疗器械，在临床治疗中发挥着日益重要的作用。血液灌流是一种借助体外循环，将血液引入装有固态吸附剂的容器中，通过吸附作用清除某些外源性或内源性毒物的血液净化方法。而一次性使用血液灌流产品，其灌流器外壳为塑料，内装已处理包膜吸附剂，密封且已消毒，属于国家三类体内循环医疗器械，是开展血液灌流必不可少的核心部件。随着医疗技术的进步以及对各类疾病治疗需求的增加，一次性使用血液灌流产品市场正经历着快速的发展与变革。根据卓越策略咨询数据，由于技术进步和头部企业下调售价，一次性使用血液灌流产品的市场平均单价逐年降低，2022年为490元/支，2023年下降为480元/支，2024年进一步下降至420元/支。
二、行业发展状况
血液灌流的研究始于20世纪40年代，发展至今共历经初创期、发展期、成熟期三个阶段。在全球范围内，随着医疗技术的不断进步和对各类疾病治疗研究的深入，血液灌流技术得到了越来越广泛的认可和应用。一些发达国家在血液灌流技术研发和产品创新方面处于领先地位，拥有先进的生产工艺和成熟的市场推广经验。然而，不同地区的发展水平存在较大差异，部分发展中国家由于医疗资源相对匮乏、技术普及程度不高等原因，血液灌流产品的应用还不够广泛，市场发展潜力巨大。
在中国，2010年开始对血液灌流行业提出规范化要求。2010年2月，卫生部印发的《血液净化标准操作规程(2010版)》，明确血液灌流技术适应症范围，这使得血液灌流作为血液净化技术中的一种重要治疗方法，可广泛应用于多个领域。从注册情况来看，截至2024年5月初，血液灌流器产品有效注册证数量为22张，其中国产品牌有效注册证共19张，进口品牌有效注册证共2张。
三、市场状况
近年来，全球一次性使用血液灌流产品市场规模呈现出稳步增长的态势。随着全球人口老龄化程度的加深，慢性疾病发病率上升，对血液净化治疗的需求不断增加，推动了血液灌流产品市场的发展。此外，医疗技术的进步使得血液灌流技术的应用范围不断拓展，也为市场规模的扩大提供了动力。虽然不同地区的市场增长速度存在差异，但整体上全球市场前景较为乐观。
根据行业数据，2022-2024年，中国一次性血液灌流器行业市场规模为27.33亿元、30.11亿元和34.50亿元。呈现出逐年上升的趋势。这一方面得益于国内需要血液净化治疗的患者数量不断增加，老龄化加剧使得慢性肾病等疾病患者增多；另一方面，国内医疗行业在血液灌流域的研究持续深入，以及多个省市将血液灌流器及相关治疗费用纳入医保，推动了血液灌流器渗透率提升。
2020-2027年中国一次性使用血液灌流市场规模分析及预测
四、结论
一次性使用血液灌流产品作为血液净化领域的重要医疗器械，在治疗多种疾病方面发挥着不可替代的作用。从全球和中国的行业发展状况来看，该产品市场正处于上升期，市场规模不断扩大，需求持续增长。临床需求的驱动以及医保政策的支持为市场发展提供了有力保障。随着医疗技术的进一步发展，血液灌流产品的应用范围可能会进一步拓展，市场规模有望持续增长。企业需要不断加大研发投入，提升产品性能和质量，以适应市场变化和临床需求。同时，政府和相关部门也应继续完善医保政策，促进血液灌流技术的普及和应用，让更多患者受益。总之，一次性使用血液灌流产品市场具有广阔的发展前景，但也面临着诸多挑战，需要各方共同努力推动行业健康发展。
